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郑州千帆医药科技有限公司

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医用影像胶片企业标准  

2013-10-12 09:44:09|  分类: 医疗器械 |  标签: |举报 |字号 订阅

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医用影像胶片


1 范围


     本标准规定了医用影像胶片的技术要求、测试方法、包装及标志、贮存和运输。


     本标准适用于在聚酯片基上涂布染料、颜料兼容型影像接受层而制成的医学喷墨胶片,包括蓝色和白色;医学激光打印胶片为半透明。


2   规范性引用文件


    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。


    GB191  包装储运图示标志


    GB/T 6388  运输包装收发货标志


GB/T 6543  瓦楞纸箱


GB/T 6544  瓦楞纸板


GB/T 11500  摄影透射密度测量的几何条件


GB/T 11501  透射密度测量的光谱条件


3   技术要求


3.1  产品质量标准


     产品性能应达到表1规定的指标。








表1


   略






备注:


   医用影像胶片分为XG-B、XG-L、XG-T三个系列;



   1.XG-B:白色医学喷墨胶片;



   2.XG-L:蓝色医学喷墨胶片;



   3.XG-T:半透明医学影像激光胶片。


3.2  产品表观质量



3.3  产品尺寸规格


 A4、A3、B5、16K。塑料袋包装,每袋100张,10袋/箱。


3.4  产品保质期


     产品自生产之日起,在本标准规定的条件下贮存和运输,保质期为24个月。


4    产品测试方法



5 检验规则



 我们专业为中小型企业提供GMP认证服务和生产许可证办理服务,合作方式灵活、多样。 有成熟、完善的资料供企业使用,经过多省市诸多专家的验收审查锤炼而成 ,使您更快、更好、更省钱地获证。联系人:刘经理13783696416


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