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2010年版中药饮片GMP认证申报资料第2项---企业的质量管理体系  

2013-07-24 15:20:32|  分类: 药品 |  标签: |举报 |字号 订阅

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2 企业的质量管理体系

2.1 企业质量管理体系的描述

◆质量管理体系的相关管理责任,包括高层管理者、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责;

 

公司的质量方针、质量目标:

公司的质量方针是“质量第一,持续改进,顾客满意”,质量目标是“产品生产合格率>98%,产品出厂合格率100%;顾客投诉率≤2‰”。

公司各部门的质量目标分解:

生产部质量目标:生产任务完成率100%;产品生产合格率>98%。

质量部质量目标:文件归档率100%;质量管理、质量检验差错率0;检验和计量设备、器具年检计划完成率100%。

行政部质量目标:员工培训计划和体检完成率100%。

物料部质量目标:原辅料采购交验合格率>95%;贮藏物料、产品按时检查养护率100%;收、发物料和产品的差错率0。

销售部质量目标:反馈信息处理率100%,顾客投诉处理满意率98%;合同

及时完成交付100%。

 

为实现公司的质量方针、质量目标,公司明确了质量管理体系的相关管理责任,具体如下:

省略


 

 


5.根据质量回顾分析的结果,评估产品的质量风险,确定是否需要采取纠正和预防措施,是否进行再确认或再验证等,把产品的质量风险降到最低水平。

 


省略-----------   如需要全套资料,请联系,联系人:刘会东,电话:13783696416

刘老师:http://liuhd999.blog.163.com

 

 

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