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郑州千帆医药科技有限公司

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日志

 
 

医疗器械生产企业涉及的主要法律法规  

2012-07-29 14:31:13|  分类: 医疗器械 |  标签: |举报 |字号 订阅

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《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械生产质量管理规范(试行)》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》、《体外诊断试剂生产实施细则》、《医疗器械注册管理办法》等。
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