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郑州千帆医药科技有限公司

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河南省保健食品良好生产规范自查情况报告  

2012-12-15 12:01:02|  分类: 保健食品 |  标签: |举报 |字号 订阅

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自查情况报告

公司按照保健食品GMP规范制定了自查工作程序和自查周期,成立自查工作小组,并定期组织自查。小组成员均为各部门负责人,由质量部组织自查,每年进行一次。

在进行保健食品GMP认证前准备过程中,我们按保健食品良好生产规范的要求对全厂进行了全方位的自查,包括人员、卫生、原料、贮存与运输、设计与设施、生产管理、质量管理等方面,自查结果表明:因企业负责人、生产部经理、质量部经理没有参加省局组织的保健食品专业知识培训、无培训合格证书,此项不符合《规范》要求;其它各个方面基本达到《规范》的要求。

自查完成后均已形成报告,内容包括自查结果、评价和建议、改进措施等,自查报告和记录均由质量部归档保存。

按照保健食品良好生产规范审查表各部分内容自查,现列表填写适用项、不适用项、不合格项如下:

 

序号

章节

条款数量

适用项

不适用项

不合格项

1

人员管理

15

15

0

1

2

卫生管理

4

4

0

0

3

原料

24

5

19

0

4

贮存与运输

9

8

1

0

5

设计与设施

29

24

5

0

6

生产过程

36

21

15

0

7

品质管理

23

23

0

0

 

 

 

 

 

 

 

 

自查项目自查结果汇总表

 

项目

类别

审查条款

项目

总数

不适

用数

不适用编号

不合

格数

不合

格编号

关键项

1. 人员管理部分

1

0

 

0

 

2. 卫生管理部分

0

0

 

0

 

3. 原料部分

6

6

22、25、26、27、28、29

0

 

4. 贮存与运输部分

0

0

 

0

 

5. 设计与设施部分

4

0

 

0

 

6. 生产过程部分

4

2

106、117

0

 

7. 品质管理部分

3

0

 

0

 

合     计

18

8

 

0

 

重点项

1. 人员管理部分

3

0

 

1

9

2. 卫生管理部分

3

0

 

0

 

3. 原料部分

5

4

23、30、42、43

0

 

4. 贮存与运输部分

1

1

49

0

 

5. 设计与设施部分

5

1

80

0

 

6. 生产过程部分

5

2

85、86

0

 

7. 品质管理部分

10

0

 

0

 

合     计

32

8

 

1

9

一般项

1. 人员管理部分

11

0

 

0

 

2. 卫生管理部分

1

0

 

0

 

3. 原料部分

13

9

21、24、31、32、33、34、35、36、41

0

 

4. 贮存与运输部分

8

0

 

0

 

5. 设计与设施部分

20

4

74、75、76、77

0

 

6. 生产过程部分

27

11

91、103、104、105、107、108、109、112、113、116

0

 

7. 品质管理部分

10

0

 

0

 

  合     计

90

18

 

0

 

总  计

140

40

 

1

9

 

        我们专业为中小型企业提供GMP认证服务和生产许可证办理服务,合作方式灵活(大包、指导、出售资料均可),我们从事本行业,所有资料齐全,经过多年专家的审查和锤炼,使您更快、更好、更省钱地获证。联系人:刘老师13783696416
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