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山东省保健食品良好生产规范审查申请指南  

2010-12-16 09:03:13|  分类: 食品 |  标签: |举报 |字号 订阅

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山东省保健食品良好生产规范审查申请指南


    一、审查事项
    保健食品良好生产规范(以下简称保健食品GMP)审查。
    二、审查依据
  《中华人民共和国食品安全法》;《中华人民共和国食品安全法实施条例》;《保健食品管理办法》;《保健食品良好生产规范》;卫生部等部委有关通知。
    三、受理范围
    本省行政区域内新开办(包括改建、扩建)的保健食品生产企业;受托加工保健食品的生产企业。
    四、申报资料要求
    (一)申报资料项目
    1.保健食品良好生产规范审查申请表(同时报电子版;
    2.申请报告,包括企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明;企业的管理结构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书复印件;企业专职技术人员情况介绍;
    3.营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书;
    4---11.略;
    12.有必要提供的其他资料。
    (二)申报资料的一般要求
    1.申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按本指南申报资料项目顺序排列。每项资料加封页,封页上应注明申请人名称(加盖公章)及该项资料名称、序号。各项资料之间应当使用明显的区分标志, 并标明各项资料名称或该项资料在目录中的序号。整套资料装订成册。  
    2.申请人应提交申报资料一式二份,所附资料均需采用A4纸打印,内容应完整、清楚,不得涂改。图纸需标明面积及尺寸。
    3.除检验机构出具的检验报告(原件)外,申报资料应逐页加盖申请人印章,印章应加盖在文字处。如企业尚无公章,法人代表须逐页签字。
    4.申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。
    五、申办程序 
    略

 六、办理时限
    自受理之日起20个工作日内。
    七、受理地点
    山东省############行政许可受理大厅
    地址:济南市##路##号
    八、承办处室
    山东省########## 
    联系电话:略

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