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郑州千帆医药科技有限公司

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河南省保健食品GMP审查申请指南  

2010-11-12 15:18:44|  分类: 食品 |  标签: |举报 |字号 订阅

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(非行政许可事项)

      

一、项目名称

保健食品GMP审查。

二、法律依据

(一)《保健食品注册管理办法》;

(二)保健食品GMP;

(三)河南省人民政府办公厅有关通知。

三、收费标准

按有关部门批准的标准收取。

四、受理范围

河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业(车间);保健食品GMP证书或审查意见书有效期届满3个月前的生产企业(车间)。

五、申请资料

(一)河南省保健食品GMP审查申请书(下载后打印);

(二)保健食品生产管理和自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况);

(三)企业的管理结构图(注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人);

(四)营业执照等

(五)----(十八)略;

六、资料要求

(一)申请资料按上述顺序装订,且各部分有明显的标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号,略;

(二)使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字,行间距不小于25磅)左边距不小于3cm,页脚居中标示页码;

(三)-------(五)略

七、审查程序

(一)受理。

(二)审查。

1. 资料审查。

2. 现场审查。

(三)出具审查报告。

(四)送达。

八、审查时限

70个工作日内作出审查决定(不包括资料补正及整改时间)。

九、有效期及延续

有效期四年,每年复查一次。有效期届满3个月前提出申请,重新审查。

十一、实施机关:略

十二、咨询与投诉机构 :略

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